您好,歡迎來到秋山科技(東莞)有限公司!
Product center
PC-30:硬度測(cè)量量程0–300N(約30kgf),適配φ3–15mm常規(guī)片劑,可測(cè)量硬度、直徑、厚度三大核心參數(shù),滿足基礎(chǔ)檢測(cè)需求,適合常規(guī)圓形片劑的日常抽檢。
PC30RW:硬度測(cè)量量程升級(jí)至0–490N(約50kgf),適配φ2–50mm片劑,支持1mm單位連續(xù)設(shè)定,可輕松適配異形片、大直徑片等特殊規(guī)格片劑;新增重量測(cè)量功能,實(shí)現(xiàn)硬度、直徑、厚度、重量四參數(shù)合一檢測(cè),無需額外搭配天平,徹1底解決傳統(tǒng)檢測(cè)中多設(shè)備切換、數(shù)據(jù)難以一一對(duì)應(yīng)的痛點(diǎn),將單批次檢測(cè)效率提升50%以上[2]。
PC-30:采用RS-232C標(biāo)配+USB可選的有線傳輸方式,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量最1大999個(gè),需手動(dòng)記錄或通過線纜導(dǎo)入電腦進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,僅支持簡(jiǎn)易數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),適合數(shù)據(jù)量小、對(duì)數(shù)字化管理要求不高的場(chǎng)景。雖然能滿足基礎(chǔ)檢測(cè)記錄需求,但人工錄入易出錯(cuò)、數(shù)據(jù)追溯性弱,長期穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)對(duì)比的便利性不足[2]。
PC30RW:搭載藍(lán)牙無線傳輸功能,搭配RS-232C、USB及可選LAN接口,徹1底擺脫線纜束縛,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳;配套專用管理軟件,可自動(dòng)記錄、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(均值、RSD、極值等),一鍵生成合規(guī)報(bào)告,支持Excel/LIMS系統(tǒng)對(duì)接,完1美適配制藥企業(yè)數(shù)字化質(zhì)控需求[3]。同時(shí)支持用戶權(quán)限管理、操作日志、電子簽名,滿足FDA/EMA及GMP/GLP數(shù)據(jù)完整性要求,審計(jì)時(shí)可快速完成數(shù)據(jù)核查,較傳統(tǒng)方式節(jié)省80%時(shí)間[2]。
PC-30:采用16字符2行LCD背光屏幕+10個(gè)按鍵操作,界面簡(jiǎn)潔、上手快速,無需復(fù)雜培訓(xùn),適合習(xí)慣傳統(tǒng)操作的用戶;機(jī)身重量約6kg,雖便攜但受限于有線傳輸,更適合固定工位使用,如單條生產(chǎn)線的離線抽檢、小型實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)檢測(cè)。
PC30RW:配備彩色觸摸屏,操作直觀便捷,支持片劑參數(shù)預(yù)設(shè)、文件名輸入、批次保存,開機(jī)可自動(dòng)調(diào)取歷史參數(shù),無需重復(fù)設(shè)定;機(jī)身雖略重(約9kg),但全無線設(shè)計(jì)使其可在車間多生產(chǎn)線、實(shí)驗(yàn)室與車間之間靈活移動(dòng),無需擔(dān)心線纜纏繞,尤其適合多點(diǎn)位移動(dòng)抽檢、多批次并行檢測(cè)場(chǎng)景[2]。此外,PC30RW新增實(shí)時(shí)時(shí)鐘,數(shù)據(jù)自帶時(shí)間戳,進(jìn)一步提升數(shù)據(jù)追溯性。
小型研發(fā)團(tuán)隊(duì)/初創(chuàng)藥企:預(yù)算有限,以配方篩選、小批量工藝摸索為主,數(shù)據(jù)量不大,無需復(fù)雜數(shù)據(jù)管理,PC-30的基礎(chǔ)測(cè)量功能可完1美滿足需求,低成本實(shí)現(xiàn)片劑硬度、直徑、厚度的精準(zhǔn)檢測(cè),上手快、維護(hù)簡(jiǎn)單,助力研發(fā)高效推進(jìn)。
單條生產(chǎn)線固定工位抽檢:放置于壓片機(jī)旁,每30-60分鐘抽檢10-20片,快速判斷片劑硬度是否合格,無需無線傳輸與復(fù)雜數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),PC-30的便捷操作與高性價(jià)比,可滿足日常質(zhì)控剛需,無需額外投入成本。
小型第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)/鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥檢所:檢測(cè)量有限,以基礎(chǔ)片劑檢測(cè)為主,客戶對(duì)報(bào)告合規(guī)性要求不高,PC-30可滿足常規(guī)檢測(cè)需求,同時(shí)控制采購成本,降低運(yùn)營壓力。
中大型藥企研發(fā)中心:GLP/GMP合規(guī)要求高,多項(xiàng)目并行,需快速對(duì)比多配方、多工藝參數(shù)的檢測(cè)數(shù)據(jù),PC30RW的四參數(shù)合一檢測(cè)、無線數(shù)據(jù)傳輸、自動(dòng)報(bào)告生成功能,可將處方優(yōu)化周期縮短30%,同時(shí)滿足電子數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤需求[2]。
多生產(chǎn)線移動(dòng)抽檢:大型固體制劑車間,多條生產(chǎn)線并行,需移動(dòng)抽檢不同點(diǎn)位的片劑質(zhì)量,PC30RW的無線設(shè)計(jì)可靈活穿梭于不同車間、不同樓層,數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步至中控室/QC系統(tǒng),自動(dòng)生成趨勢(shì)圖與異常報(bào)警,助力及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)參數(shù),將批次不合格率大幅降低[2]。
GMP合規(guī)QC實(shí)驗(yàn)室/出口藥企:成品放行、穩(wěn)定性考察需求多,需完整的電子數(shù)據(jù)與審計(jì)追蹤,PC30RW的用戶權(quán)限管理、操作日志、電子簽名功能,可滿足FDA/EMA數(shù)據(jù)完整性要求,尤其適合出口藥企的合規(guī)檢測(cè)需求,審計(jì)時(shí)可快速完成數(shù)據(jù)核查[2]。
中大型第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)/藥檢所:檢測(cè)量大、客戶對(duì)報(bào)告效率與合規(guī)性要求高,PC30RW的高通量檢測(cè)、自動(dòng)數(shù)據(jù)歸檔、一鍵報(bào)告生成功能,可提升檢測(cè)通量,同時(shí)提升客戶體驗(yàn),增強(qiáng)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力。
預(yù)算有限,追求高性價(jià)比,僅需滿足片劑硬度、直徑、厚度的基礎(chǔ)檢測(cè)需求;
檢測(cè)場(chǎng)景為固定工位,數(shù)據(jù)量小,接受手動(dòng)記錄或有線數(shù)據(jù)導(dǎo)入,無需數(shù)字化管理;
無嚴(yán)格GMP/GLP合規(guī)要求,僅需完成基礎(chǔ)檢測(cè)與簡(jiǎn)單數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì);
以常規(guī)圓形片劑檢測(cè)為主,無需適配異形片、大直徑片。
預(yù)算充足,追求高效檢測(cè)與數(shù)字化管理,希望減少人工操作,提升檢測(cè)效率;
檢測(cè)場(chǎng)景為多點(diǎn)位移動(dòng)抽檢、多生產(chǎn)線并行檢測(cè),需要擺脫線纜束縛;
有GMP/GLP合規(guī)要求,需完整的電子數(shù)據(jù)、審計(jì)追蹤與合規(guī)報(bào)告;
需檢測(cè)異形片、大直徑片,或需要同時(shí)測(cè)量片劑重量,實(shí)現(xiàn)四參數(shù)合一檢測(cè);
數(shù)據(jù)量大,需自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、批量生成報(bào)告,或需要對(duì)接LIMS系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)字化質(zhì)控。